政府今日（10月12日）公布，已完成全球公開招聘程序，正式委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監，任期由2026年10月20日起生效，為期三年。藥械監管中心將於2026年內成立，推動更主動的「第一層審批」機制，加快藥械臨床應用，讓病人可用符合質素及安全標準的最先進醫療產品。

衞生署署長林文健醫生表示：《香港特別行政區經濟和社會發展第一個五年規劃（2026—2030年）》提議深化藥械監管改革，完善體系，對接國際標準，建立自有的審評能力，積極參與國際藥械監管舞台。行政長官2026年施政報告亦提出加快國際醫療創新樞紐建設，完善產業鏈，配合國家生物醫藥及醫療器械發展戰略。藥械監管中心成立是香港改革藥械審批監管制度的重要里程碑，有助推動藥械註冊、規管及研發轉化，打造世界一流監管環境，支援創新藥械審批，加快臨床應用，帶動國際醫療創新。

林文健醫生續稱：透過全球公開招聘，成功找到合適人選出任藥械監管總監。李自力具備國際藥械監管及公共衛生政策經驗，曾在海外創新醫藥產品監管及獨立評估領域積累豐富實戰經驗，相信能領導團隊快速建立規管能力，強化「第一層審批」，提升國際公信力，拓展聯繫，將藥械監管中心打造成權威可靠的機構，推動醫療創新與公共衛生保障。

李自力個人簡歷：北京協和醫學院畢業，取得醫學學位；美國約翰霍普金斯大學完成駐院醫師培訓，並擁有該校公共衛生碩士學位。為美國執業醫師，國際知名醫療管理人才，具逾30年藥品監管及全球藥物研發經驗。曾兩度於美國FDA擔任臨床審評主管及仿製藥全球事務主管，亦曾在強生集團旗下楊森製藥任職全球副總裁及亞太區研發主管。現為國際藥物訊息協會（DIA）會士及全球理事會成員。曾獲中國國家食藥監管總局藥品審評中心2013年法規科學特別貢獻獎、美國FDA2014年特別表彰獎項，並參與促成國家食藥監管總局2017年加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）。