政府發言人今日（十月十五日）表示，再有一款新藥喺「1+」藥物審批機制下獲批註冊，令相關機制下總共获批藥物增至23款。該藥物用於治療轉移型激素敏感型前列腺癌，能為病患者帶來更多醫治選擇。政府會繼續加快引入創新藥械，讓病人盡早獲得先進診療，同時推動香港成為國際醫療創新樞紐。
「1+」機制自二○二三年十一月一日起實施，利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。機制於二○二四年十一月一日起擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑或生物元素成分嘅製品、藥物新適應症、疫苗以至先進療法製品。新藥若能提供符合要求嘅本地臨床數據，並同意資料經本地專家認可後，只需提交一個（原來係兩個）藥物監管局註冊證明，便可以申請在香港註冊。
上述用於轉移型激素敏感型前列腺癌嘅新藥已獲中國內地藥物監管局批核，並喺「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下嘅註冊委員會審評申請人提交嘅臨床數據及相關資料，經徵詢本地專家意見後，認為該藥物符合安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人審批結果。
「1+」機制生效以來，同上述新藥一齊，目前共有23款新藥按此機制獲批准註冊。當中7款已納入醫院管理局（醫管局）藥物名冊，6款更屬「專用藥物」類別。病人符合特定臨床條件唔需自費，只需支付標準費用（每四星期20元），減輕負擔，體現「好藥港用」理念。醫管局於今年六月八日成立引進創新藥物及醫療器械辦公室，與衞生署合作加快新產品註冊流程，抗癌藥審評時間由最多150日縮短至100日內。
衞生署一直透過不同渠道宣傳「1+」機制，至今已收到230多間藥企逾920個查詢，包括海外及內地藥廠。唔少公司已表示有意喺擴展後嘅「1+」機制下提交註冊申請。亦推出申請前會面諮詢服務，舉辦簡介講座及註冊工作坊，提升處理效率。
「1+」機制有助強化本地藥物審批能力，促進軟硬體及人才發展，為推行「第一層審批」鋪路。衞生署已於三月三十一日開始分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制，首階段涵蓋延伸應用，例如新適應症、新劑量、新用法用量及新劑型。目標係二○三○年全面涵蓋所有藥劑製品，使香港可基於臨床數據自主評估及審批新藥安全有效性，加快創新藥械引入，實現「好藥港用、好械港用」。
《香港特別行政區經濟和社會發展第一個五年規劃（2026—2030年）》及《行政長官2026年施政報告》均指出，特區政府會全力推動香港成為全球具影響力嘅國際醫療創新樞紐，配合國家「十五五」規劃支持創新藥械發展方向。政府會深化藥械監管改革，建立更主動嘅審評審批機制，目標係令最先進藥物及醫療器械更快引入香港，惠及病人，同時吸引更多國際及內地頂尖生物醫藥企業投資香港。衞生署將於二○二六年內成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，逐步建立完善審批制度，為香港以至國家及其他地區醫療產業提供發展動力。